長崎大学病院・CLiP肝細胞研究グループ

参加までの流れ

本研究は、長崎大学病院において実施されます。診察、検査、手術、細胞移植およびその後の経過観察は、原則としてすべて長崎大学病院で行われます。

STEP 1:専用フォームからお問い合わせ

本研究への参加をご希望の場合は、まず専用お問い合わせフォームからお問い合わせください。
長崎大学病院への直接受診や外来予約は行わず、研究チームからのご連絡をお待ちください。

STEP 2:研究チームからのご連絡・事前確認

研究チームからメールでご連絡いたします。
必要に応じてテレビ電話等を用いて、研究内容の概要をご説明するとともに、現在の病状等を確認します。

STEP 3:診療情報提供書等の確認

研究参加の可能性がある場合には、主治医・かかりつけ医に診療情報提供書等の作成をお願いし、研究チームへご提出いただきます。
すでに医療機関から診療情報提供書が提出されている場合には、その内容を研究チームで確認します。
研究チームから受診のご案内を差し上げる前に、長崎大学病院への直接受診・外来予約を行わないようお願いいたします。

STEP 4:来院のご案内

診療情報を確認し、来院による評価が必要と判断した場合には、研究チームから長崎大学病院への受診をご案内します。
研究チームからのご案内前に、長崎大学病院への外来予約・直接受診は行わないようお願いいたします。

STEP 5:来院・研究説明・適格性評価

来院後、研究についてあらためてご説明し、ご本人の参加意思を確認します。
同意いただいた場合には、必要な検査等を行い、正式な研究参加の適格性を評価します。

STEP 6:肝組織採取・細胞製造

適格と判断された場合には、腹腔鏡手術により肝臓の一部(約30g)を採取します。
採取した肝細胞は細胞加工施設にて培養され、CLP-001として製造されます。この工程には約12〜16週間(約3か月)を要します。

STEP 7:細胞投与・経過観察

製造された細胞は、安全性および品質の確認を行ったうえで、門脈内へ1回投与されます。
移植後12か月までは研究として長崎大学病院で詳細に評価し、その後は通常診療として2年間の経過観察を予定しています。全体では最長約3年間のフォローアップとなります。

実施施設について

本研究は、長崎大学病院において実施されます。
診察、検査、手術、細胞移植は原則として長崎大学病院で行われます。
移植後12か月以降は、通常診療として地元の医療機関で経過観察を行う場合があります。