治療の流れとスケジュール
CLiP細胞による肝臓再生医療の臨床研究の流れ
1
スクリーニング
（適格性の確認）
- 血液検査、画像検査、内視鏡検査など
- 全身状態の評価
- 症例判定委員会で最終判断
外来で実施
（約2～4週間）
2
肝臓の一部を採取
（肝組織採取：入院）
- 腹腔鏡手術で肝臓の一部（約30g）を採取
- がんや遺伝子レベルの異常がないかを検査し、安全性を確認
入院
約1週間程度
3
細胞を培養して増やす
（CLP-001の作製）
- 肝前駆細胞（CLiP）へと変化させる
- 十分な数まで増殖させる
- 症伝子異常や腫瘍化のリスクがないかを確認
細胞培養期間
約12～16週間（約3か月）
4
細胞を肝臓へ戻す
（細胞移植･門脈内投与･入院）
- 全身麻酔下で下腹部を小切開
- 腸間膜静脈から肝臓の血管（門脈）へカテーテルを挿入し、細胞を投与
- 1回投与を行います
入院
約1週間程度
5
移植後の経過観察
（フォローアップ）
- 定期的な診察･検査で安全性と肝機能の変化を確認
- 移植後12か月までは研究として長崎大学で詳細に経過観察・評価
- その後は通常の肝硬変診療として2年間の経過観察を予定（地元の医療機関でフォローが可能な場合もあります）
通院で実施
(移植後1年間は長崎大学病院、その後は地元医療機関でフォロー)
全体のスケジュール
初回相談
スクリーニング
（検査・評価）
約2～4週間
肝組織採取
（入院）
約1週間
細胞培養期間
約12～16週間（約3か月）
細胞投与（入院）
約1週間
移植後1ヶ月
診察･採血･画像検査
移植後3ヶ月
診察･採血･画像検査
移植後6ヶ月
診察･採血･画像検査
移植後12ヶ月
診察･採血･画像検査
移植後1年間（長崎大学での通院フォロー）
その後は地元の医療機関でフォローも可能
（通常の肝硬変ガイドラインに沿って実施）
通常の肝硬変ガイドラインに沿って継続
医療費について
- 移植後12か月までの研究に直接関係する医療費は、原則としてAMED研究費により負担されます。
- 移植後12か月以降は、原則として通常の保険診療となります。
- 通常診療や研究と直接関係しない診療、合併症対応には自己負担が生じる場合があります。
通院フォロー
- 移植後1年間は原則として長崎大学病院で定期的にフォローを行います。
- 1年以降は、地元の医療機関でもフォローが可能です（通常の肝硬変ガイドラインに沿って実施）。
- 体調の変化やご不明な点があれば、いつでもご相談ください。