研究の歩み
CLiP技術の開発の軌跡
基礎研究から臨床研究への展開に向けて、段階的に研究開発を進めています
AMED 再生医療実現拠点
ネットワークプログラム（TR2）
期間：2019年度～2021年度
肝硬変患者由来CLiPの作製に成功
非臨床試験（大動物除く）を実施
AMED 再生医療実用化研究事業
期間：2022年度～2024年度
前臨床研究を実施
（有効性評価・安全性評価、品質管理、大動物試験）
AMED 再生医療実用化研究事業
期間：2025年度～2027年度
臨床研究プロトコール作成完了
第一種再生医療等提供計画の承認取得
2016年～2019年
CLiP技術の開発とヒト応用の確立
・成熟肝細胞から肝前駆細胞（CLiP）へのリプログラミング技術を開発（マウス）
・ヒト成熟肝細胞からCLiP様細胞の作製を報告（ヒト）
Katsuda, Ochiya et al.,
Cell Stem Cell, 2017
Katsuda, Ochiya et al.,
eLife, 2019
2017年～2021年
長崎大学における研究開始と基礎構築
・長崎大学大学院 移植・消化器外科学にてCLiP研究を開始
・基盤研究・探索研究推進
2020年～2021年
胆管分化および構造形成の基礎研究（ラットCLiP）
・CLiPの胆管様細胞への分化条件を確立
・CLiP由来の管腔様構造の形成を確認
Huang, Eguchi et al.,
Biosci Bioeng, 2020
Huang, Eguchi et al.,
Biotechnol Bioeng, 2021
2022年
肝硬変患者由来CLiP作製の確立
・肝硬変患者由来肝細胞からCLiPの作製に成功
Miyoshi, Eguchi et al.,
J Gastroenterol, 2022
2022年～2024年
非臨床段階における有効性評価・安全性の統合評価
・マウスNASHモデルにおけるラットCLiP移植（線維化改善）
・高齢マウス70％肝切除モデルにおけるCLiPの肝再生促進効果（再生促進）
・肝硬変患者由来CLiP移植による肝線維化抑制および肝機能改善（治療効果の確認）
・TERTプロモーター変異解析による腫瘍化リスク評価（安全性評価）
・ブタMAFLDモデルにおける自家CLiP移植（大動物試験）
Murakai, Eguchi et al.,
Regenerative Therapy, 2022
Matsuguma, Eguchi et al.,
J Hepatobiliary Pancreat Sci, 2024
Miyamoto, Eguchi et al.,
J Hepatobiliary Pancreat Sci, 2024
Askayev, Eguchi et al.,
Hepatology Research, 2025
Hara, Eguchi et al.,
Cell Transplantation, 2026
2023年
長崎大学発ベンチャー 株式会社Rewind設立
・CLiP技術の社会実装に向けた研究開発・事業化を推進
2024年
ヒト由来CLiPによる治療効果の確認
・肝硬変患者由来CLiPによる肝線維化改善・肝機能改善を確認
Miyamoto, Eguchi et al.,
J Hepatobiliary Pancreat Sci, 2024
2025年～
臨床研究への展開
・AMED事業の支援のもと、臨床研究の準備を推進
2026年～
臨床研究の開始
・第一種再生医療等提供計画として厚生労働省より実施許可取得（2026年3月）
・非代償性肝硬変患者を対象とした臨床研究（First-in Human）を開始